2022年对中国医药市场来说不尽如人意，然而寒冬之下，依然有细分赛道获得资本青睐与重仓。来自于广州的海博特，就是从中医药临床CRO这一非主流赛道中跑出的一只“准独角兽”。

深耕CRO市场14年，海博特2022年实现营收过亿，全年合并营收增长率 63.75%、合并净利润增长率39.44%，在资本市场也正迎来爆发期。继2021年在Pre-B轮获CRO龙头企业泰格医药领投，完成8100万元融资后，2022年，海博特又完成了B1、B2轮融资8500万元，除继续跟投的泰格医药外，还有粤科金融、阿斯利康等资本或医药行业大咖加持，投后估值7.4亿。目前海博特已进入Pre-IPO 辅导期。

“在疫情之下，逆势顺利完成融资，凸显出中医药行业景气度与海博特值得信任的快速成长性。”近日，海博特董事长王帅帅接受南方财经全媒体记者专访时说。

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王帅帅表示，伴随着政策利好，我国中医药行业正迎来黄金发展期，作为拥有“中医药”与“上市后再评价”的先发战略优势企业 ，未来，海博特作为一家全流程陪伴式CRO公司，希望与更多的行业伙伴，共同开辟中医药临床赛道这个千亿级市场。

资本加持完成关键转身

海博特成立于2009年。从一开始，中医药临床CRO就是其特色主营业务。“当初做中医药这个领域，首先因为广东是中医药集聚地，有得天独厚优势，其次，我本人是中医药学专业，第三，联合创始人严群超教授是做中药早期产品开发。”王帅帅介绍道。

与大多数公司类似，早期创业踩过的坑，这家企业一样也不落。“我们遇到过因行业品牌影响力小、客户不了解、接不到订单的困境，也经历过人员大换血，甚至迷茫过是否要调整主营业务方向。”王帅帅说，“直到2015年‘722核查’行业大洗牌后，让我坚定了中国一定会越来越重视医药产业研发及临床，才坚定在中医药临床CRO走下去的信心。”

转折来自于资本的加持。2017年，海博特获冠昊生物A轮融资。“当时冠昊生物除了做器械，还想做创新中药、化药、生物制品，他们需要一家CRO公司来赋能，就是这样的一个机会，这家企业投资了海博特。”王帅帅说。

2021年，与CRO行业龙头企业泰格医药的“相遇”，是海博特发展中另一个关键节点。泰格连续两次投资海博特，通过直接和间接持股，已成为海博特第二大股东。

在王帅帅看来，资本带来的不仅是资金，还有品牌影响力与对企业管理能力的提升，“优秀创投企业追求卓越的理念，对我们影响很大，泰格医药在临床CRO领域市占率第一，这与他们的企业管理能力还有企业员工素质是密切相关的，在这些方面的学习，对海博特带来很多正面积极的影响。”

由于较早进入CRO行业，王帅帅对行业痛点有较深地理解。“在CRO这个行当，太多的公司和企业合作都是一锤子买卖，做完一单就没有下一单了。”王帅帅说，针对这些痛点，海博特提出三个目标：一是提高效率，二是按时交付，三是长期陪跑。

海博特引以为傲的一串数据是这样的：服务国内外药企550余家，与 70%的中药百强企业合作，6000家临床研究资源，近千项临床研究无一烂尾项目，验收和交付百分百。

“如果非要说什么壁垒或者护城河，我想时间就是最好的技术壁垒，”王帅帅说，14年沉淀，让海博特拥有一支专业化的医学技术人才队伍，为医药企业高效成果化奠定坚实的基础，所以海博特很多客户都是合作 10 年以上，“CRO公司如果能提高客户产品上市的效率，这就是它的核心竞争力。”

拥抱中医药研发蓝海市场

聚焦于中医药上市后再评价以及医药产品真实世界研究是海博特的特色主营业务。

在海博特服务客户的个案当中，不乏一些如变魔术般提升客户销售业绩的案例，这也是海博特得到投资者青睐的一个重要考察点。一个经典个案是这样的：一款保胎安胎丸经过深度挖掘，增加了新增主治功能——卵巢储备功能下降，恰赶上二胎放开的政策风口，销售额从百万级飙升到亿级。

“中药大品种培育的逻辑与化药是不同的，中药是多靶点、多组方、多应用场景，只要符合它的辩证论治，就基本都可以满足它的应用场景。中药临床CRO要做的就是，就是能精准地告诉医生，这个中药可以治疗什么病，为企业找到很好的适应症，帮助企业来解决销售痛点。”王帅帅介绍道。

药物研发是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。一款创新药的研发可能需要十余年的时间。以化学药为例，研发流程包括药物发现、药学研究、临床前研究、临床试验申请、临床研究、药品上市申请以及上市后持续研究。而这一切流程，都可以委托CRO企业完成，这也是CRO企业存在的巨大市场空间。

具体到中医药CRO赛道，在王帅帅看来，目前这个赛道正处于“天时地利人和”最好的年代。

首先是宏观层面，近年来，国家发布系列政策文件指导中医药工作，比如“三结合”、“人用经验” 审评审批制度等中医药规范性文件陆续出台，明确将中医药传承创新作为中医药发展的重点任务之一，给中药新药研发带来新的历史发展机遇。

以近期备受业内关注的中药说明书修订为例，按照国家药监局征求意见稿规定，上市中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项，在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，不予再注册。这意味着目前市面大部分中医药企业的说明书都要更换。

“对中医药企业来说，可能会有个阵痛期。”王帅帅认为，但可以预见，未来能够在中药综合性评价、中药基药准入、中药上市后临床研究、中药真实世界研究等方面助力企业成长的CRO企业，将会有更大的市场空间。

CRO企业的被需要还紧随医保改革进程。随着越来越多的中成药纳入医保支付范围，中成药集采的全国推进在加速，构建符合中医药特点的中药临床疗效评价体系已经迫在眉睫。但反观目前的中医药临床CRO市场，这些需求却未能得到满足。

属于中医药临床CRO行业的春天是否正在到来？

南方财经全媒体记者查阅，A股市场目前CRO企业才29家，主要做临床CRO仅6家（以化药为主），另外23家则是主要做临床前。“这与国外正好反过来，实际上在CRO行业，临床CRO价值体量才是最大的。”王帅帅说。

来自华安证券研报对中药CRO行业提出了更为具体的分析。该研报认为，近年来中药政策持续向好，鼓励中药传承与创新，但中药研发涉及多组方，药理机制复杂，目前临床有效性评价不充分，中药CRO行业发展仍较为滞后和受限。

华安证券研报认为，从趋势上来看，随着政策不断推进落地中药创新将持续受益，中药研发市场扩容，中药研发外包率提升；企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。因此预计在政策催化下，拥有先发优势的标的将最先享受市场红利。

作为黄埔区政协委员，2022年，王帅帅发起了“加快打造粤港澳大湾区 CRO 产业地标”提案， 希望通过 CRO 集聚集群发展，推进粤港澳大湾区生物医药产业新生态建设，该提案获省、市、区三级政协全会立案。

在完成 B 轮融资后， 海博特更加聚焦中医药领域。同时，一个较大的转变就是：将业务从临床 CRO 扩展到前端(院内制剂转化业务)和后端(中药二次开发、大品种培育、真实世界研究业务)。王帅帅认为，这完成了符合中药审评审批和监管体制的商业闭环逻辑，形成海博特独有的中药 CRO 商业模式。

“目前，海博特希望以全流程CRO的方式，来拥抱或者说推动这个行业的发展，持续关注客户，做客户的陪跑者。”王帅帅说。

5月20日，粤科金融集团将携手广东省风险投资促进会、南方财经全媒体集团、中国投资协会创投委等单位合作举办2023年粤港澳大湾区风投创投高峰论坛。同时，在活动上，广东省风险投资促进会将隆重推出粤港澳大湾区风投创投竞争力评选榜单。敬请关注！

（文章来源：21世纪经济报道）