在获批四个月后,百克生物带状疱疹疫苗“感维”正式上市,价格定为1369元/支。与此同时,另一家企业绿竹生物也披露正推进在研带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床,有望在明年第三季度提交生物制品许可申请。未来国内带状疱疹疫苗市场,将是三足鼎立,还是一家独大,有待时间检验。
“感维”接种年龄放宽到40岁及以上
带状疱疹俗称“缠腰龙”,是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,疼痛感是带状疱疹患者最明显的感受,甚至会超过分娩阵痛、颈椎损伤、类风湿性关节炎、慢性癌痛等,并且在疾病痊愈后,仍有9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛,严重影响生活质量。公开资料显示,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。
(相关资料图)
全球范围内已有四款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工的SkyZoster和百克生物的感维。其中,默沙东与SK化工旗下产品尚未进入国内;葛兰素史克的Shingrix于2020年6月在国内获批上市。百克生物带状疱疹减毒活疫苗在今年2月1日获批,这也是首款国产带状疱疹疫苗产品。相较于葛兰素史克的Shingrix适用于50岁及以上人群,百克生物的“感维”将适应年龄放宽到40岁及以上,1369元/支的价格也低于葛兰素史克的Shingrix的1600元/针。
来自弗若斯特沙利文的数据,2022年,国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元,到2025年,这一数字将达到56.3亿元,并在2031年突破百亿元大关。
10余家国内企业布局,绿竹进展最快
一段时间以来,葛兰素史克独享国内的带状疱疹疫苗市场。2022年年报显示,其带状疱疹疫苗产品在全球范围内实现销售约261.58亿元,同比增长72%,在中国的销售甚至翻倍。随着百克生物产品的上市,这一局面将被打破。
想要在这一市场分一杯羹的,不止百克生物。绿竹生物、万泰生物、沃森生物等10余家国内企业在布局带状疱疹疫苗。其中,绿竹生物进展最快,已经完成Ⅱ期临床试验,结果具有统计学和临床意义,并表现出良好的安全性。这一时间与此前的预估接近。绿竹生物也在最新发布的公告中表示,正在推进在研产品的多中心、随机、双盲及安慰剂对照Ⅲ期临床试验,有望在明年第三季度提交生物制品许可申请。
虽然产品还未获批,绿竹生物方面此前已经披露,在研产品重组带状疱疹疫苗的销售价格预计为500元/针-800元/针,每个疗程共注射两针。相较于现有产品,价格优势明显。
在迎来第三款产品之前,国内带状疱疹疫苗市场的价格竞争已经悄然开始。
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